İlaç Endüstrileri İçin Şişirilebilir Contalar
İlaç endüstrileri, operasyonlar sırasında uygun sızdırmazlığı sağlamak için şişirilebilir contaların kullanımına güvenir.
Silikon siboplu conta üretimi, bu sektörde yaygın olan agresif ortamla başa çıkabilen şişirilebilir contalar tedarik etmemize olanak tanır.
Çınar Silikon, ilaç endüstrisi için elastomerik şişirilebilir çözümler gibi yüksek kaliteli, FDA uyumlu ürünler sağlar. İlaç endüstrisinin, belirli malzemelerden yapılmış ve yüksek üretim standartlarıyla üretilmiş sızdırmazlık ürünlerine yönelik benzersiz ihtiyaçları vardır. İlaç endüstrisinde, tüm projeler için güvenilirlik ve zamanındalık esastır. Çınar Silikon’da endüstrinin gereksinimleri ve benzersiz ihtiyaçları hakkında uzman bilgisine sahibiz. Çınar Silikon, ilaç endüstrisi için tıbbi sınıf mühürler sağlayan önde gelen bir ortaktır.
İlaç İşleme Ekipmanınız için Doğru Şişirilebilir Contaları Bulun
İlaç endüstrisinde kurutma, karıştırma ve dağıtım dahil olmak üzere şişirilebilir contalar gerektiren çeşitli işlemler vardır. Bu süreçlerin her biri ve şirketinizin ihtiyaç duyabileceği diğer işlemler için tıbbi sınıf şişirilebilir contalar ve özel kauçuk ürünler sunmaktan gurur duyuyoruz.
Contalarımızın kullanılabileceği ve kullanıldığı belirli ekipman türleri şunları içerir:
- Dondurucu kurutucular
- Otoklavlar
- Şişeleme makineleri
- Muhafaza hücreleri/sıcak hücreler
- Torpido gözü izolasyon odaları
- Tablet kaplayıcılar
RMG (Hızlı Karıştırıcı Granülatör)
FBD/FBP (Akışkan Yataklı İşlemciler veya Akışkan Yataklı Kurutucular)
Tablet Sıkıştırma Presleri
Tablet Kaplama Makinaları
Şişme Conta
Şişirilebilir contaları tanıtacağım yer burası. Önce şişirilebilir contaların ne olduğunu ve nasıl çalıştıklarını anlayalım.
Şişirilebilir bir conta, adından da anlaşılacağı gibi, herhangi iki sert yüzey arasındaki boşluğu kapatmak için pnömatik hava beslemesi kullanılarak dinamik olarak genişleyebilen, kapalı bir tüp şeklinde üretilen içi boş bir silikon kauçuk profilden başka bir şey değildir.
Yukarıda belirtilen makinelerin tümü, çalışırken tamamen sızdırmaz hale getirilmelidir. Sebep, makineler mühürlenmemişse kontaminasyondan, kişinin belirli API’lerle temas etmesi durumunda sağlık tehlikelerine kadar değişebilir. Sızdırmazlık, sorunsuz işleme için makinelerin içinde yeterli basıncı korumak için de gereklidir.
Bu tür kritik sızdırmazlık, ilaçların, vitaminlerin, beslenme tabletlerinin, protein tozlarının ve diğer yenilebilir ürünlerin üretiminin merkezinde yer alır. Bu nedenle, sızdırmazlık için sağlam bir sızdırmazlık mekanizması gerekliydi. Bu nedenle, şişirilebilir contalar, tüm sızdırmazlık uygulamaları için geleneksel contalar yerine, belirli uygulamalar için özel bir conta olarak kademeli olarak tanıtıldı.
NE TÜR MAKİNELER ŞİŞİRİLEBİLİR CONTALAR KULLANIR?
1. IBC (Ara Dökme Konteynerler)
Yukarıda bahsedildiği gibi, şişirilebilir bir conta, pnömatik hava beslemesini kullanarak genişleme ve kapama kabiliyeti nedeniyle mükemmel bir sızdırmazlık işi yapar. IBC kapaklarında, özellikle neme veya ışığa duyarlı ilaçlar içeren kapların sızdırmazlığı için mükemmeldir.
2. Akışkan İşleme Ekipmanları
Adından da anlaşılacağı gibi, karıştırıcılar, Akışkan Yataklı Kurutucular gibi sıvı işleme ekipmanları, makinenin çeşitli bölümlerini kapatmak için şişirilebilir contalar da kullanır. Genellikle, bir FBD’de filtre torbası bölmesini, üst bölmesini ve alt bölmesini kapatmak için 3-4 şişirilebilir conta kullanılır.
Bu odalar aynı zamanda üst plenum, alt plenum ve filtre torbası plenumu olarak da bilinir.
3. Kaplama Makinesi
Kaplama makinelerinde genellikle kaplama çözeltisini boşaltan yüksek basınçlı püskürtme tabancaları bulunur. Sızıntıdan kaynaklanan herhangi bir kirlenmeyi önlemek için burada da şişirilebilir contalar tercih edilir.
Tıp Endüstrisi İçin Şişirilebilir Contalarla Tasarım
Contalar, sıhhi, termal veya radyoaktif nedenlerle emniyete alınması gereken hareketli, birbirine kenetlenen parçalara sahip tıbbi ekipman tasarımının merkezi parçalarıdır.
Şişirilebilir contalarla tasarım, tıbbi cihaz endüstrisinde contaları şişirmek için kullanılan bir sıkıştırılmış gaz kaynağının dahil edilmesini gerektirir ve genellikle fabrika katında, laboratuvarda veya tıbbi ortamda zaten mevcuttur. Zorlu uygulamalarda gaz yerine sıvı ile şişirmek de mümkündür ve su bu sektörde yaygın olmasa da kabul edilebilir bir şişirme ortamı olacaktır. Bazı düşük sıcaklıklı uygulamalar için, bir conta gliserin ve su karışımı ile şişirilebilir
ŞİŞİRİLEBİLİR CONTALARLA TASARIM
Kapılarda ve açıklıklarda kullanılan contalar, ürün tasarımının ilk aşamalarının bir parçası olmalıdır. Bazı durumlarda, temas contaları etkili olabilir, ancak genellikle contayı yüklemek için önemli bir kuvvet uygulanmasını gerektirir, bu da ürün tasarımını etkiler ve üretim maliyetini artırır. Şişirilebilir contalar, iki nedenden dolayı daha uygun maliyetli makine üretimi sağlar:
- Şişirilebilir contalar daha bağışlayıcıdır çünkü conta, yapısal elemanlar arasındaki boşluğu kapatmak için şişebilir ve boşluk geniş bir tolerans dahilinde kaldığı sürece flanş çevresinde eşit sızdırmazlık basıncı elde edebilir. Örneğin, boşluk 3 mm veya 10 mm olsun, şişirilebilir bir conta çalışacaktır. Bir sıkıştırma contası veya başka bir temas contası, conta ve flanş birbiriyle büyük bir hassasiyetle temas etmedikçe etkili olmayacaktır, bu da yeni ekipmanda elde edilmesi zor olabilir. İyi tasarlanmış flanşlara sahip sağlam ve hassas üretilmiş bir makine bile, menteşeler ve diğer bileşenler yıllarca kullanımdan sonra deforme olduğundan veya büküldüğünden geometrik bütünlüğünün bir kısmını kaybedecektir. Ekipman yaşam döngüsü boyunca, bir temas contası sorunlu hale gelebilir ve sızıntı gösterebilir.
- Şişirilebilir contalar, ekipman imalatında daha hafif ve daha uygun maliyetli yöntemler sağlar. Bir ekipmanın şasisine uygulanan kuvvet, kapıların ve ilgili bileşenlerin daha kalın olması ve kaynak yerine makineyle işlenmesi gerektiği anlamına gelir. Bu bileşenler tipik olarak paslanmaz çelikten yapılır ve şişirilebilir contalar, düşen malzeme maliyetleri nedeniyle çekici olabilir.
HANGİ EKİPMANIN ŞİŞİRİLEBİLİR CONTALARA İHTİYACI VAR?
- İzolatörler — tehlikeli maddeler veya süreçler nedeniyle sızdırmaz bir muhafazanın çevre sağlığının korunması için kritik olabileceği yerler. — torpido gözünü, erişim kapılarını, transfer sistemlerini ve toksik veya steril bileşenleri işleyen filtreleme sistemlerini emniyete alabilir.
- Isıya, kimyasallara, ışınlamaya veya filtrelemeye dayanabilen sterilizatörler, masaüstü otoklav sterilizatörleri, sterilizasyon masa üstü otoklavları ve statik hava depirojenasyon sterilizatörleri için uygun olabilir.
- Kurutucular ve dondurarak kurutucular – makine bileşenlerinden cam eşyalara kadar her şeyi sterilize etmek için kullanılır.
- Malzeme taşıma işlevleri – nesneleri yükseltmek, alçaltmak veya kavramak için.
STANDART VE İLERLEYEN MALZEMELER
Contalar genellikle aşırı sıcaklıklara ve mekanik streslere maruz kalır ve iyi tasarlanmış bir elastomer şişirilebilir conta, yapısal bütünlüğünü ve esnekliğini milyonlarca görev döngüsü boyunca koruyacaktır. Silikon, şişirilebilir contalar için standart malzeme olsa da, yeni gelişmiş ürünler, ömrü uzatmak ve operasyonel riski azaltmak için tasarlanmış malzeme yeniliklerini içerir. Gümüş iyonu ile emprenye edilmiş silikon kauçuk, malzemenin bakteri üremesine karşı direnmesine yardımcı olur.
Başka bir yeni teknoloji, silikon kauçuğu daha az geçirgen hale getirmek için tasarlanmıştır. Silikon gözenekli değildir, ancak tüm kauçuk bileşiklerin en yüksek geçirgenliğine sahiptir. Yeterince uzun süre suya batırılırsa, kaçan ve kabarcıklar oluşturan bir miktar gaz olacaktır. Şişirilebilir bir contada kullanılan silikonun geçirgenliğini azaltan, yabancı maddelerin emilmesini önleyen, contanın ömrünü uzatan ve çapraz kontaminasyonu önleyen tedaviler artık mevcuttur. İşlem ayrıca daha iyi bir sürtünme katsayısına sahip bir conta ile sonuçlanabilir, bu da contanın yivinde kolayca hareket etmesini sağlar ve contanın yüzeyi ile flanş arasında herhangi bir yapışmayı önler.
GELİŞMİŞ TASARIM
Bir makine tasarımcısı şişirilebilir bir conta seçtiğinde, özel uygulama için doğru olan bir kesit seçmelidir. Bazen müşteri, geniş bir boşluğu kapatmak için büyük bir uzantı üzerinde yüksek baskı ister, en yüksek performansı bekler ve ilaç endüstrisindeki uygulama cilalı bir yüzey gerektirse bile pürüzlü, kavrayıcı bir conta yüzeyi kullanmak ister. Bu tasarımın unsurları, contayı strese sokar ve erken ürün tasarım sürecinde bir conta üreticisine danışmak, tasarımın endüstrinin gereksinimlerine, malzemenin performans özelliklerine ve sızdırmazlık sistemine uygun olmasını sağlayacaktır.
Bitmiş bileşen için son derece sıkı toleranslar gerekiyorsa, malzemeyi stabilize etmek için genellikle tavlama (gerilme giderme olarak da bilinir) gerekir. Bu işlem, sinterlenmiş malzemenin bir fırına yerleştirilmesini ve kalıba bitmiş parçanın servis sıcaklığını aşan kontrollü bir ısı uygulanmasını içerir. Kalıplanmış şekil, hesaplanan bir süre boyunca bu sıcaklıkta tutulur, ardından sıcaklık yavaşça ortama geri getirilir. Malzeme, bu işlem sırasında polimerin erime sıcaklığından daha fazla ısıtılmaz.
Mühürün yeri de önemlidir. Örneğin çamaşır makinelerinde şişeler, şişeler veya diğer cam nesneler mührü kırabilir ve kesebilir, bu nedenle mührün doğru konumu hasarı azaltabilir. Diğer durumlarda, uygun olmayan conta konumu, pürüzsüz bir yüzeye sahip bir dudaklı conta olsa bile, ürünün veya diğer malzemelerin contanın oluğunda tutulmasına neden olabilir. Tasarımcıların malzeme, su ve hatta sıvı damlalarını veya contanın kendisinde yoğunlaşmasını önlemesi gereken bir akordeon conta gibi bir enine kesit kullanırken, tutmayı önlemek çok önemli hale gelir.
KAPATMAKTAN DAHA FAZLASI
Şişirilebilir contalar çoğunlukla açıklıkları kapatmak için kullanılır, ancak aynı zamanda hava taşıma çantası gibi tasarımlarda veya hareketi başlatmak veya durdurmak için diğer ayarlarda da kullanılabilirler. Örneğin bir ameliyathanede, tavandan uzanan ışıkların cerrah tarafından güvenli bir şekilde konumlandırılması ve yeniden konumlandırılması gerekir ve bir üretici, ışığı yerine kilitlemek için tasarlanmış uzunlukta bir şişirilebilir conta kullanabilir. Cerrah, mührü söndürmek için bir tutamağa basabilir ve kolu bırakır bırakmaz, mühür yeniden şişecek ve ışığı yerine kilitleyecektir. Bu aynı zamanda bir yastıklama işlevi de sunar, çünkü conta binada yaya trafiğinden, üst kattaki ekipmandan veya yakındaki araç trafiğinden kaynaklanabilecek titreşimleri emer.
ÇÖZÜM
Şişirilebilir contalar, tıbbi tasarımcının geniş bir ekipman sınıfı listesi için dikkate alınmalıdır. Azaltılmış basınç gereksinimleri, daha düşük maliyetli üretim yöntemlerine izin verir, çünkü ekipman daha az sağlam olabilir ve kullanım ömrü boyunca hassas flanş toleranslarına sahip olması gerekmez. Ekipman kullanım ömrü boyunca teknik özelliklerin dışında kalsa bile çalışırlar ve silikon malzeme tasarımındaki yeni yenilikler kontaminasyon riskinin azaltılmasına ve düzenleyici taleplerinin karşılanmasına yardımcı olabilir. Sızdırmazlık sistemi üreticisini tasarımın erken aşamalarında dahil etmek, ekipmanın optimum performansını sağlamak için çok önemlidir ve satıcının tedarik zinciri yönetimi uygulamaları dikkatli bir durum değerlendirmesine tabi olmalıdır.
Sızdırmazlık için mi yoksa malzeme taşıma uygulamaları için mi kullanıldıklarına bakılmaksızın, contaya giren süreçler ve bileşenler için tedarik zinciri bütünlüğü ve izlenebilirliği, seçim ve spesifikasyon sırasında birincil odak noktası olmalıdır. İdeal olarak, her conta, üreticinin hammadde grubunu, ekstrüzyonu , karıştırmayı, bağlantı valfinin kurulumunu, üretim grubunu, valfi takmak için kullanılan paslanmaz çeliği ve daha fazlasını tersine mühendislik yapmasına izin verecek bir lazer markalama içermelidir